ФАС России выдала предупреждение Научному центру экспертизы средств медицинского применения Минздрава России

Сфера деятельности: Контроль органов власти

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) предупредила Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) о необходимости прекращения действий (бездействия), содержащих признаки нарушения пункта 2 части 1 статьи 15 Закона о защите конкуренции.

Признаки нарушения антимонопольного законодательства ФАС России усматривает в превышении сроков проведения экспертизы лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» (МНН1 «Глатирамера ацетат») производства ЗАО «Ф-Синтез». На момент выдачи предупреждения срок проведения экспертизы нарушен более чем на 30 рабочих дней, в результате чего производитель лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» не может получить регистрационное удостоверение и войти на рынок.

В соответствии с предупреждением учреждению необходимо в срок до 18 апреля 2016 года завершить необходимые экспертизы, составить заключения и направить их в Минздрав России для принятия соответствующего решения.

Справка

1МНН – международное непатентованное наименование